Ляшко пояснив, чого бракує російській вакцині від COVID-19
Міністерство охорони здоров'я України вказало на головні недоліки розробленої на Росії вакцини від коронавірусу
- Головна
-
12 серпня 2020 17:09
Про це йдеться у коментарі заступника міністра охорони здоров'я – головного санлікаря України Віктора Ляшка у Facebook, повідомляє Depo.ua.
За його словами, "обмежені дані щодо перебігу клінічних випробувань та дотримання їх вимог не дозволяють впевнено сказати, чи буде російська вакцина ефективною і безпечною, та чи має вона шанси на масове використання".
"Наразі Російська Федерація досі не провела третьої фази клінічних випробувань, яка б дозволила накопичити достатнє наукове підґрунтя для практичного використання вакцини на людях. Саме на третій фазі клінічних випробувань компанії проводять проспективне плацебо-контрольоване дослідження (prospective placebo controlled trial). На сьогодні стало практикою залучення зазвичай 20 тис. осіб, що отримують вакцину, а 10 тис. – плацебо; чи 15 тис. вакцину і 15 тис. – плацебо. Це єдиний спосіб перевірити, чи вакцина працює", – розповів він.
Ляшко зазначив, що третя фаза досліджень, якої бракує російській вакцині, повинна показати, що препарат не викликає нетипових тяжких побічних ефектів.
Також він додав, що на думку Всесвітньої організації охорони здоров'я, перегони зі створення вакцини не повинні позначитися на їхній безпечності та ефективності. Розробка та клінічні випробування будь-яких лікарських засобів, в тому числі і продуктів в галузі біотехнологій, якими є вакцини – тривалий, ресурсоємкий та високотехнологічний процес, який висуває надзвичайно високі вимоги до виробників та наукових установ, які прагнуть впровадити новинку на глобальному ринку.
Ляшко розповів, що не лише ВООЗ, а й місцева Асоціація організації клінічних досліджень безуспішно радили Міністерству охорони здоров’я РФ утриматися від реєстрації вакцини. Підстава для таких рекомендацій – обмежені дані щодо ефективності кандидата та той факт, що в світі є чимала кількість розробок, які зайшли значно далі, ніж вакцина, розроблена в РФ, проте які очікують на повноцінне завершення випробувань та прекваліфікацію ВООЗ.
Головний санлікар нагадав, що наразі в світі є 26 вакцин-кандидатів, 6 з яких вже проходять дослідження на ефективність з залученням значної кількості учасників.
Нагадаємо, 11 серпня Путін заявив, що Росія першою в світі зареєструвала вакцину від коронавірусу.
Більше новин про події в Україні та світі на Depo.ua
Всі новини на одному каналі в Google News
- 14:06Концерт на березі озера: переможці "Євробачення-2022" зіграють біля води в Osocor Residence
- 13:30Збірна України з футболу U17, половина складу якої грає за кордоном, вилетіла з чемпіонату Європи
- 12:58Українець намагався таємно вивезти з країни 30 угорських стародруків
- 12:33Ворог за добу понад 250 разів атакував Сумщину ФОТО
- 12:13 У Харкові кількість загиблих внаслідок удару по "Епіцентру" збільшилася до 16 осіб
- 12:05На Одещині затримали водія шкільного автобуса, що зґвалтував трьох учнів
- 11:47Окупанти відкривають у Криму мобільні заправні станції на тлі ударів по НПЗ
- 11:08Український футболіст повторив унікальний рекорд у сильному європейському чемпіонаті
- 11:06СБУ затримала російського агента, що готував захоплення Красногорівки ФОТО
- 10:55На саміті НАТО учасники домовляться про чітку структуру допомоги Україні: що відомо
- 10:41 ОГПУ оновив дані про загиблих та поранених в Україні дітей
- 10:30Через відсутність електрики зупинено київський фунікулер
- 10:17Минулої доби росіяни вбили 5 жителів Донеччини
- 09:56На Сумщині вздовж усього кордону фіксують російські ДРГ
- 09:34Росіяни зранку вдарили по Херсонщині: Поранено двоє людей
- 09:27У Харкові – день жалоби
- 08:54Упродовж доби та зранку ворог атакував Нікополь ФОТО
- 08:54Синєгубов заявив про масовані обстріли і нові жертви на Харківщині
- 08:42За добу в Україні ліквідовано понад 110 окупантів