Ляшко объяснил, чего не хватает российской вакцине от COVID-19

Об этом говорится в комментарии заместителя министра здравоохранения – главного санврача Украины Виктора Ляшко в Facebook, сообщает Depo.ua.

По его словам, "ограниченные данные о ходе клинических испытаний и соблюдение их требований не позволяют уверенно сказать, будет ли российская вакцина эффективной и безопасной, и имеет ли она шансы на массовое использование".

"Сейчас Российская Федерация до сих пор не провела третьей фазы клинических испытаний, которая бы позволила накопить достаточное научное обоснование для практического использования вакцины на людях. Именно на третьей фазе клинических испытаний компании проводят проспективное плацебо-контролируемое исследование (prospective placebo controlled trial). На сегодня стало практикой привлечение обычно 20 тыс. лиц, получающих вакцину, а 10 тыс. – плацебо; или 15 тыс. вакцину и 15 тыс. – плацебо. Это единственный способ проверить, работает ли вакцина", – рассказал он.

Ляшко отметил, что третья фаза исследований, которой недостает российской вакцине, должна показать, что препарат не вызывает нетипичных тяжелых побочных эффектов.

Также он добавил, что по мнению Всемирной организации здравоохранения, гонка по созданию вакцины не должны отразиться на ее безопасности и эффективности. Разработка и клинические испытания любых лекарственных средств, в том числе и продуктов в области биотехнологий, которыми являются вакцины – длительный, ресурсоемкий и высокотехнологичный процесс, который выдвигает чрезвычайно высокие требования к производителям и научным учреждениям, которые стремятся внедрить новинку на глобальном рынке.

Ляшко рассказал, что не только ВОЗ, но и местная Ассоциация организации клинических исследований безуспешно советовали Министерству здравоохранения РФ воздержаться от регистрации вакцины. Основание для таких рекомендаций – ограниченные данные относительно эффективности кандидата и тот факт, что в мире есть немалое количество разработок, которые зашли гораздо дальше, чем вакцина, разработанная в РФ, однако которые ожидают полноценного завершения испытаний и преквалификацию ВОЗ.

Главный санврач напомнил, что сейчас в мире есть 26 вакцин-кандидатов, 6 из которых уже проходят испытания на эффективность с привлечением значительного количества участников.

Напомним, 11 августа Путин заявил, что Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса.