Вакцина, о которой договорились в Минздраве: Насколько надежен препарат от Pfizer

Речь идет о получении вакцин в рамках глобальной инициативы COVAX — так Украина получит 8 млн доз вакцин против COVID-19. В портфеле COVAX — вакцины фармкомпаний AstraZeneca, Moderna и Novavax, но все ли из них попадут в Украину, или только вакцины от 1-2 производителей, пока неизвестно.

Вне Covax, в Минздраве сообщили о договоренности с компанией Pfizer, поставку вакцин которой также ожидают в начале второго квартала. Количество доз, которые может поставить компания, пока неизвестно.

Depo.ua предлагает просмотреть информацию относительно вакцины Pfizer, узнать, сколько она может стоить и почему ее считают одной из самых перспективных в борьбе с Covid-19.

Итак, сотрудничество компаний BioNTech и Pfizer подарило миру вакцину, известную под названием BNT162b2 — одна из первых действенных и утвержденных (в некоторых странах) вакцин с применением технологии мРНК. Ее клиническое испытание показало, что вакцина с эффективностью в 95% предотвращает симптоматическое течение заболевания Covid-19. Правда, ожидается, что эта цифра несколько снизится в реальных условиях. Серьезных побочных эффектов от ее применения обнаружено не было.

Подробнее узнать о том, что это за вакцина и ознакомиться с другими перспективными препаратами можно здесь.

Сколько будет стоить вакцинация

По предварительным данным, Pfizer и BioNTech оценили свой продукт в 19,5 доллара за дозу. При этом на одного человека, для полной иммунизации доз необходимо 2 — они делаются с разницей в несколько недель.

То есть, по нынешнему курсу доллара, вакцинация для одного человека обойдется в 39 долларов США или 1100 гривен.

Но насколько быстро и действительно ли в установленные сроки вакцина появится в украинских больницах пока остается под вопросом. В частности, из-за жестких условий хранения, которых требует препарат. Ее нужно держать при -70 градусах Цельсия для длительного хранения, а вот в обычном холодильнике она не будет портиться только в течение 5 дней.

При этом на рынке возможно появление и других вакцин. Самой популярной для предыдущих закупов пока вакцина производства Оксфорд-AstraZeneca. Это объясняется ее относительно невысокой стоимости — всего 4-5 долларов за одну дозу.

Впрочем, полагаться на ее появление на рынке не стоит. Сейчас с показателями эффективности данной вакцины возникла путаница — промежуточные данные, опубликованные 23 ноября с испытаний в Великобритании и Бразилии, показали существенную разницу в эффекте от препарата при двух разных комбинациях доз.

По данным компании, небольшая группа испытуемых нечаянно получила половину дозы, а затем полную дозу вместо запланированных двух полных доз. В этой группе вакцина оказалась эффективной на 90%, предотвращая развитие Covid-19. Но большая группа, которая получила две полные дозы, показала только 62% успеха. И хотя 62% — достаточный показатель, чтобы пересечь границу, установленную регуляторами и утвердить вакцину, он выглядит слишком слабо по сравнению с эффективностью 95% и 94,1%, продемонстрированной в испытаниях вакцин от Pfizer Inc и Moderna Inc, соответственно.

Есть и дороже чем Pfizer вариант — вакцина от компании Moderna (также основана на технологии мРНК), если появится на украинском рынке, вероятно, обойдется в 32-37 долларов США. То есть, от 902 до 1040 гривен за одну дозу.

Как проходили испытания

Окончательный анализ эффективности вакцины основан на данных от 170 участников клинических испытаний, которые заболели Covid-19. Из них всех 162 человека получили плацебо — физиологический раствор, который не оказывает никакого влияния на организм и не предотвращает инфекцию. Восемь участников были вакцинированы. На основе этих данных и была рассчитана эффективность вакцины в процентном соотношении. Согласно заявлению компании, результаты были одинаковыми для разных возрастных групп, полов, рас и этнических групп. Например, у людей старше 65 лет, которые подвержены высокому риску тяжелого течения COVID-19, эффективность составила более 94%.

Почему в исследовании приводятся данные такой маленькой группы?

Эффективность вакцины рассчитывают следующим образом. Определенное количество добровольцев (а это, в зависимости от этапа испытаний, от нескольких десятков до десятков тысяч) разделяют на две равные между собой группы: участники первой получают экспериментальный препарат, участники второй — плацебо.

После этого все из участников должны попасть под влияние возбудителя соответствующей инфекции. Ожидание — группа, получившая плацебо, в основном заболеет. Группа, которая получила препарат — в основном, нет. И, собственно, эффективность вакцины отражает процентное соотношение количества больных в группах людей, которые получили вакцину и не получили ее.

Относительно небольшая выборка в исследовании связана с этическим моментом — учитывая непредсказуемость течения Covid-19 у разных людей, включая  свозможными тяжелыми и летальными случаями среди пациентов, которые на первый взгляд кажутся здоровыми, специально заражать подопытных коронавирусом Sars-Cov-2 — недопустимо.

Поэтому ученые всего мира положились на естественную передачу вируса, и в одном из исследований вакцин против Ковид-19 добровольцев не заражают возбудителем инфекции умышленно. Этим и объясняется небольшое количество людей в выборке.

Кто уже купил Pfizer

На прошлой неделе Великобритания дала разрешение на экстренное использование вакцины, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech, и стала первой из стран мира, кто утвердил ее массовое использование. Там уже начали вакцинацию людей из групп риска. Первоначально, будут вакцинированы люди старше 80 лет и медики, работающие на передовой Covid-19.

Сейчас страна заказала у компаний 40 миллионов доз — этого хватит для вакцинации 20 миллионов человек в стране с населением 67 миллионов (вакцина вводится в два этапа — один человек нуждается в двух дозах). Ожидается, что уже в течение первой недели вакцинации доступными будут 800 тысяч доз.

Также вакцина BNT162b2 уже была одобрена правительством Бахрейна.

Не следует рассчитывать, что защита от COVID сформируется сразу после вакцинации. Белым кровяным тельцам, известным как В-лимфоциты, сначала необходимо выявить антиген в вакцине, а затем выработать против него специфические антитела. Если вы подвергаетесь воздействию коронавируса, эти антитела захватывают вирус и нейтрализуют его.

Реакция иммунной системы, генерируемой В-лимфоцитами, известная как первичная, и для нее потребуется около двух недель. Таким образом, в течение двух недель после укола вы все еще рискуете заболеть COVID.

Кроме того, многие вакцины COVID требуют двух уколов для обеспечения полной защиты. А интервал между уколами варьируется от 21 до 28 дней. Таким образом, вакцинация займет около шести недель после первой дозы, чтобы обеспечить полную защиту от COVID-19.

Мы не знаем, остановит ли вакцина передачу вируса

Хотя вакцины на поздних стадиях испытаний кажутся эффективным методом борьбы с симптоматическим течением Covid-19, мы еще не можем быть уверены, что они предотвращают передачу вируса от вакцинированного человека к другим.

Для этого нам понадобится вакцина, которая обеспечивает так называемым "стерильным иммунитетом".

Справка:

Стерильный иммунитет формируется в том случае, когда в качестве антигенов для иммунизации используют инактивированные или химические вакцины. Но несмотря на то, что иммунный ответ начал развиваться, вырабатываются антитела и повышается активность клеточных факторов иммунитета — некоторые вирусы или бактерии погибают в течение многих дней, недель и месяцев.

Таким образом, даже через шесть недель после первого укола вы все равно можете заразиться коронавирусом, даже если не заболеете. И сможете заражать других. Поэтому вакцинация с высокой вероятностью на первых порах не будет поводом снимать маску.

Исследования на доклинической фазе испытаний оксфордской вакцины (Астра-Зенека, о которой мы писали выше) показали, что макаки-резус, иммунизированные вакциной, были защищены от серьезных заболеваний и не имели признаков повреждения легких. Но у них все еще была коронавирусная инфекция в верхних дыхательных путях и вирус выделялся из их носов. Если то же самое происходит и с людьми, можно предположить, что, хотя вакцинированные люди и будут в основном защищены от симптоматических заболеваний, но все же останутся активными переносчиками вируса Sars-Cov-2.

Главное фото: depositphotos.com