У США через антисанітарію закрили завод, де виробляли вакцину Johnson&Johnson

 

Про це йдеться у заяві Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA), повідомляє Depo.ua з посиланням на CNN.

Забруднено було мільйони доз вакцин Johnson&Johnson через проблеми з вихідною сировиною.

Серед виявлених на заводі проблеми – недотримання правил щодо запобігання забрудненню препарату, невідповідність приміщень виробництва вакцини, недостатня підготовка співробітників, а також антисанітарія.

В основу звіту FDA лягли відео з камер спостереження і результати відвідування представниками регулятора цехів з виробництва вакцини. Компоненти препарату і контейнери для вихідної сировини не дезінфікувалися і зберігалися в умовах, що сприяють їх забрудненню.

Крім того, зазначається у звіті, що процедури для виробництва лікарських речовин, були "неадекватними", а співробітники не володіють достатньою кваліфікацією.

"Що стосується вже зроблених вакцин, вони пройдуть додаткове тестування і будуть ретельно вивчені для того, щоб упевнитися в їх якості до поширення. Ми не допустимо випуск якого-небудь препарату доти, доки ми не впевнені в його відповідності нашим очікуванням щодо якості", – уточнив регулятор.

Також зазначається, що жодна з вакцин Johnson & Johnson, вироблена на заводі в Балтіморі, ще не була використана.

Нагадаємо, у Європі виявили випадки тромбозу після вакцинації Johnson & Johnson.

Американська фармацевтична компанія Johnson & Johnson продовжить постачання вакцини до країн Європи із зазначенням на етикетці інформації про рідкісну побічну дію у вигляді тромбозу.