В "Медзакупивлях" заявили, что до сих пор не получили все документы на китайскую COVID-вакцину Sinovac

Об этом сообщает Depo.ua со ссылкой на пресс-службу ГП в Facebook.

Отмечается, что на днях в СМИ начала появляться неточная информация о поставках вакцины против COVID-19 производства компании Sinovac Biotech Ltd в рамках договора о закупке, стороной покупателя в котором выступает ГП "Медзакупивли Украины".

"Во избежание недоразумений и искажений, разъясняем реализацию норм действующего законодательства и заключенного соответствующего договора о закупке", — уточнили в госпредприятии.

Сроки поставки вакцины

Договором определена обязанность контрагента осуществить поставку первой партии в 700 тысяч единиц не позднее чем через 30 дней после регистрации вакцины в одной из указанных в перечне стран.

5 февраля вакцина производителя была зарегистрирована в Китае. Согласно условиям договора о закупке, первая партия должна быть передана и принята нами, как заказчиком, не позднее 7 марта 2021 года.

Подтверждение соответствия требованиям

Не менее чем за три рабочих дня до даты поставки поставщик, среди других документов, обязан предоставить заказчику свидетельство о регистрации продукции в Украине.

Уточняется, что соответствующая регистрация может быть проведена в рамках специальной процедуры, определенной ст. 9-2 ЗУ "О лекарственных средствах".

"Нам известно о рассмотрении обращения заявителя о регистрации вакцины производства компании Sinovac Biotech Ltd. уполномоченными органами. Поскольку сейчас отсутствует информация о регистрации, мы понимаем, что процесс рассмотрения документов и принятия решения МЗ продолжается", — уточнили в "Медзакупивлях".

Сообщается также, что, согласно условиям договора, установленный показатель эффективности вакцины должен составлять не менее 70% снижения заболеваемости в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой, что должно быть подтверждено в плацебо-контролируемом клиническом испытании.

"Для принятия товара мы ожидаем от поставщика предоставления полного пакета документов, определенных договором. Также мы ожидаем предоставления данных об эффективности вакцины. Указанные документы пока не были предоставлены", — отметили в ГП.

Отмечается также, что любые решения "Медзакупивль" и действия при выполнении договоров основываются на строгом соблюдении действующего законодательства и обязательств, взятых в рамках договорных отношений.

Что известно об эффективности COVID-вакцины китайской компании Sinovac Biotech

Sinovac Biotech Ltd — крупнейшая китайская компания по производству вакцин, основанная в Пекине в 2001 году. Мощность производства составляет от 300 до 500 миллионов доз в год. Компания производит шесть различных типов вакцин для 34 странах мира. В частности, Sinovac Biotech разработала вакцины против гепатита А и В, вирусов гриппа и паротита.

Вакцина Sinovac Biotech против коронавируса во время клинических испытаний в трех странах продемонстрировала хорошую эффективность. В частности, результаты клинических испытаний в Турции показали, что эффективность вакцины составляет 91,25%, а в Индонезии — 65,3%. Согласно результатам клинических исследований в Бразилии, вакцина на 100% эффективна против тяжелой формы COVID-19, и на 78% при легких случаях, требующих медицинского лечения. При этом ее общий показатель эффективности составил 50,38%.

Министр здравоохранения Максим Степанов, комментируя данные об эффективности вакцины Sinovac после клинических испытаний в Бразилии отметил, что это лишь промежуточный результат, и если показатели эффективности вакцины по итогам всех испытаний будут составлять менее 70%, как это указано в договоре, китайская компания будет обязана вернуть Украине деньги.

В то же время, исследования на людях в Турции показали, что вакцина от коронавируса Sinovac показала эффективность в 83,5%.

Напомним, 30 декабря 2020 года ГП "Медзакупивли Украины" заключило договор на поставку около 2 миллионов доз вакцины против COVID-19 производства китайской компании Sinovac Biotech. Согласно договору, первая партия вакцины — 700 тысяч единиц — в Украину для проведения массовой вакцинации против коронавируса должны были доставить в феврале, однако этого не произошло.

10 февраля компания Sinovac подала документы в Министерство здравоохранения Украины на регистрацию вакцины от коронавируса.

2 марта министр здравоохранения Максим Степанов сообщил, что китайская компания Sinovac должна поставить в Украину вакцину от коронавируса до 6 марта, однако сроки поставки могут измениться.

4 марта в "Медзакупивлях" уточнили, что, согласно контракту, первая партия китайской вакцины от коронавируса компании Sinovac должна быть поставлена в Украину до 7 марта.