У "Медзакупівлях" заявили, що досі не отримали всі документи на китайську COVID-вакцину Sinovac

Про це повідомляє Depo.ua із посиланням на прес-службу ДП у Facebook.

Зазначається, що днями в медіа почала з’являтися неточна інформація щодо поставок вакцини проти COVID-19 виробництва компанії Sinovac Biotech Ltd в межах договору про закупівлю, стороною покупця в якому виступає ДП "Медзакупівлі України".

"З метою уникнення непорозумінь та перекручувань, роз'яснюємо реалізацію норм чинного законодавства та укладеного відповідного договору про закупівлю", – уточнили у держпідприємстві.

Строки поставки вакцини

Договором визначено обов'язок контрагента здійснити поставку першої партії в 700 тисяч одиниць не пізніше ніж через 30 днів після реєстрації вакцини в одній із зазначених у переліку країн.

5 лютого вакцина виробника була зареєстрована в Китаї. Відповідно до умов договору про закупівлю, перша партія має бути передана та прийнята нами, як замовником, не пізніше 7 березня 2021.

Підтвердження відповідності вимогам

Не менше ніж за три робочі дні до дати поставки постачальник, серед інших документів, зобов’язаний надати замовнику свідоцтво про реєстрацію продукції в Україні.

Уточнюється, що відповідна реєстрація може бути проведена у межах спеціальної процедури, визначеної ст. 9-2 ЗУ "Про лікарські засоби".

"Нам відомо про розгляд звернення заявника щодо реєстрації вакцини виробництва компанії Sinovac Biotech Ltd. уповноваженими органами. Оскільки наразі відсутня інформація про реєстрацію, ми розуміємо, що процес розгляду документів та ухвалення рішення МОЗ триває", – уточнили у "Медзакупівлях".

Повідомляється також, що, відповідно до умов договору, встановлений показник ефективності вакцини має становити не менше 70% зниження захворюваності у досліджуваній групі в порівнянні з контрольною групою, що має бути підтверджено у плацебо-контрольованому клінічному випробуванні.

"Для прийняття товару ми очікуємо від постачальника надання повного пакету документів, які визначені договором. Також ми очікуємо надання даних щодо ефективності вакцини. Зазначені документи наразі не були надані", – наголосили у ДП.

Зазначається також, що будь-які рішення "Медзакупівель" та дії під час виконання договорів ґрунтуються на суворому дотриманні чинного законодавства та зобов'язань, взятих у межах договірних відносин.

Що відомо про ефективність COVID-вакцини китайської компанії Sinovac Biotech

Sinovac Biotech Ltd – найбільша китайська компанія з виробництва вакцин, заснована у Пекіні у 2001 році. Потужність виробництва складає від 300 до 500 мільйонів доз на рік. Компанія виробляє шість різних типів вакцин для 34 країнах світу. Зокрема, Sinovac Biotech розробила вакцини проти гепатиту А і В, вірусів грипу та паротиту.

Вакцина Sinovac Biotech проти коронавірусу під час клінічних випробувань у трьох країнах продемонструвала хорошу ефективність. Зокрема, результати клінічних випробувань у Туреччині показали, що ефективність вакцини становить 91,25%, а в Індонезії – 65,3%. Згідно з результатами клінічних досліджень у Бразилії, вакцина на 100% ефективна проти важкої форми COVID-19, і на 78% при легких випадках, що вимагають медичного лікування. При цьому її загальний показник ефективності становив 50,38%.

Міністр охорони здоров'я Максим Степанов, коментуючи дані про ефективність вакцини Sinovac після клінічних випробувань у Бразилії зазначив, що це лише проміжний результат, і якщо показники ефективності вакцини за підсумками усіх випробувань будуть становити менш як 70%, як це зазначено у договорі, китайська компанія буде зобов'язана повернути Україні гроші.

Водночас, дослідження на людях в Туреччині показали, що вакцина від коронавірусу Sinovac показала ефективність у 83,5%.

Нагадаємо, 30 грудня 2020 року ДП "Медзакупівлі України" уклало договір на постачання близько 2 мільйонів доз вакцини проти COVID-19 виробництва китайської компанії Sinovac Biotech. Відповідно до договору, першу партію вакцини – 700 тисяч одиниць – в Україну для проведення масової вакцинації проти коронавірусу мали доставити в лютому, однак цього не сталося.

10 лютого компанія Sinovac подала документи до Міністерства охорони здоров'я Україні на реєстрацію вакцини від коронавірусу.

2 березня міністр охорони здоров'я Максим Степанов повідомив, що китайська компанія Sinovac має поставити в Україну вакцину від коронавірусу до 6 березня, проте терміни постачання можуть змінитися.

4 березня у "Медзакупівлях" уточнили, що, згідно з контрактом, перша партія китайської вакцини від коронавірусу компанії Sinovac має бути поставлена в Україну до 7 березня.