Рада разрешила ускоренную регистрацию вакцин от коронавируса

За соответствующее решение отдали свои голоса 280 народных депутатов, передает Depo.ua.

Отметим, все фракции парламента поддержали этот законопроект, кроме "Оппозиционной платформы — за жизнь", которая лоббирует закупку российской вакцины Sputnik V.

Документом вносятся изменения в закон Украины "О лекарственных средствах". Он предусматривает ускоренную государственную регистрацию вакцины при условии, что разрешение на ее экстренное применение предоставили компетентные органы США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Индии или Евросоюза — по крайней мере одной из этих стран.

Это откроет возможность использовать в Украине вакцины от коронавируса Pfizer и BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Инициатором законопроекта является председатель комитета Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования, нардеп от "Слуги народа" Михаил Радуцкий и еще восемь "слуг".

Что предусматривает закон

Основной целью этого законопроекта является создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств до завершения клинических исследований "под обязательства". Это означает, что компании-производители после регистрации обязаны продолжить клинические испытания. Эти изменения в законодательство предоставят правовое поле для государственной регистрации вакцин против COVID-19.

В частности, законопроект предлагает внести в закон "О лекарственных средствах" следующие изменения: раздел II дополнить статьей 92 "Государственная регистрация лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения лекарственного средства".

Авторы законопроекта отмечают, что реализация данного закона будет способствовать обеспечению населения Украины жизненно необходимыми лекарственными средствами, в частности вакцинами, а также предотвращению и недопущению к обращению фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств.

Законопроект наработан совместно с Министерством здравоохранения, и его принятие поддерживается Советом национальной безопасности и обороны Украины.

Перед первым чтением профильный комитет рассмотрел этот законопроект на заседании 20 января и в высказал ряд замечаний и предложений относительно предложенной редакции законопроекта для обеспечения им полноты правового регулирования. Эти предложения были учтены парламентом.

Заседание комитета, на котором законопроект готовили ко второму чтению, состоялось сегодня, 29 января. В частности, были внесены правки, касающиеся предотвращения закупки российской вакцины против коронавируса.

Какие вакцины закупит Украина и когда начнется вакцинация

30 декабря 2020 ГП "Медзакупивли Украины" заключило договор на поставку 1 млн 913 доз вакцины против COVID-19 производства китайской компании Sinovac Biotech. Согласно договору, первые поставки вакцины в Украину для проведения массовой вакцинации против коронавируса ожидаются в феврале.

Министр здравоохранения Максим Степанов, комментируя данные об эффективности вакцины Sinovac после клинических испытаний в Бразилии, отметил, что это лишь промежуточный результат, и если показатели эффективности вакцины по итогам всех испытаний будут составлять менее 70%, как это указано в договоре, китайская компания будет обязана вернуть Украине деньги.

Ранее министр здравоохранения Максим Степанов на встрече с депутатами фракции "Слуга народа" заявил, что в середине февраля в Украине будет 910 000 доз вакцин от коронавируса, в частности 210 000 доз вакцины Pfizer в рамках глобальной инициативы COVAX, и стартует массовая вакцинация.

Согласно плану вакцинации, который подготовлен Минздравом, в Украине планируют вакцинировать более 400 тыс. медицинских работников, почти 10 млн пожилых людей, более 1 400 000 работников образования и представителей других приоритетных групп, то есть до 50% населения.

Ранее премьер-министр Украины Денис Шмыгаль заявил, что по состоянию на сегодня на подписании или уже подписаны Украиной контракты на более чем 30 млн доз вакцин против коронавируса COVID-19. По его словам, кроме вакцины против COVID-19 производства китайской компании Sinovac Biotech, Украина, в рамках инициативы COVAX, может получить продукт от Pfizer и BioTech, AstraZeneca, Novavax и Sanofi.

Напомним, министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что вакцинация против коронавируса в Украине будет осуществляться исключительно безопасными вакцинами, а российскую вакцину Украина закупать не будет.

Также напомним, что Верховная Рада поддержала в первом чтении законопроект №4613, необходимый для запуска вакцинации от коронавируса в Украине 28 января.

Читайте также: Украина на карантине до 28 февраля: Что происходит (ХРОНИКА)