Бразилія забракувала російську вакцину "Супутник V"

Про це повідомляє Depo.ua з посиланням на агенцію Anvisa.

Згідно з даними регулятора, медичний засіб не відповідає мінімальним необхідним критеріям.

Агенція пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування третьої фази, запит повинен містити стратегії, що будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини дозволять оцінити безпеку та довготермінову ефективність.

"Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблеми з належною виробничою практикою", – заявили в Anvisa.

Крім того, запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник медичного засобу.

Нагадаємо, 14 січня на Росії депутат захворів на коронавірус після щеплення вакциною "Супутник V".

14 січня у соцмережі Twitter тимчасово обмежили доступ до акаунту російської вакцини від коронавірусу "Супутник V".