Вакцину СoviShield зареєстрували з порушенням постанови Кабміну, – голова Національної медпалати

Про це повідомив голова Національної медичної палати України Сергій Кравченко у своєму Facebook, передає Depo.ua.

"Сьогодні МОЗ України зареєструвало вакцину СoviShield виробництва Індійського інституту сироваток із порушенням постанови КМУ №902 від 14.09.2005 року", – написав він.

Йдеться про постанову уряду щодо затвердження порядку здійснення державного котролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.

Кравченко пояснив, буцімто МОЗ України змінило нормативно-правову базу та "підігнало" її під вакцини індійського виробництва 16 лютого 2021 року.

"Тепер Україна визнає GMP-сертифікати, видані національним регулятором Індії! Тобто зауваження та недоліки виробництва Індійського інституту сироваток, які виявили інспектори ДП "Український інститут фармацевтичної якості" Держлікслужби України, канули в лету", – пояснив експерт.

Він також оприлюднив наказ МОЗ про затвердження порядку визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики – зі змінами і доповненнями від 15 лютого 2021 року.

Нагадаємо, 22 лютого Міністерство охорони здоров’я України зареєструвало вакцину проти COVID-19 Oxford/AstraZeneca для екстреного медичного застосування.

23 лютого в аеропорту "Бориспіль" приземлився літак із першою партією вакцини проти коронавірусу CoviShield, яку виготовляють в індійському Інституті сироватки крові за ліцензією Oxford/Astra Zeneca.

Читайте також: Українців щепитимуть від коронавірусу вакциною з Індії: Чи виправдана паніка навколо препарату