Зеленский подписал закон об ускоренной регистрации COVID-вакцин

Об этом сообщает Depo.ua со ссылкой на пресс-службу президента.

"О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения" № 1159-ІХ, который Верховная Рада приняла 29 января.

Закон дает возможность ускоренной государственной регистрации вакцин и других медпрепаратов для профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в случае принятия такого решения центральным органом исполнительной власти. С целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств.

Решение об ускоренной государственной регистрации принимается в случае успешно проведенных доклинических испытаний/исследований, отдельных фаз клинических испытаний/исследований.

Также если разрешение на экстренное применение было предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии. Кроме того это может быть по централизованной процедуре компетентным органом Евросоюза, или вакцина или иные медицинские иммунобиологические препараты преквалифицированные Всемирной организацией здравоохранения.

Отмечается, что лекарственное средство не должно быть разработано в государстве-агрессоре.

Регистрационное удостоверение вакцины или медпрепаратов, которые прошли процедуру государственной регистрации под обязательство для экстренного медицинского применения, выдается сроком на один год с возможностью продления еще на год.

Напомним, 29 января Рада разрешила ускоренную регистрацию вакцин от коронавируса.