В СНБО опровергли информацию о "блокировании" в Украине действия сертификатов соответствия европейских производителей медизделий

Заместитель Секретаря Совета национальной безопасности и обороны Украины Алексей Соловьев отрицает информацию о якобы "попытке заблокировать действие в Украине сертификатов соответствия европейских производителей медицинских изделий", которая появилась в некоторых СМИ

А. Соловьев отметил, что одним из факторов, которые могут нанести значительный вред жизни и здоровью пациентов, является поступление на отечественный рынок импортных изделий медицинского назначения, медпрепаратов, оборудования, средств индивидуальной защиты др, эффективность и безопасность которых не подтверждена действующими сертификатами.

Заместитель Секретаря Совета подчеркнул, что в последнее время из-за жестких карантинных мер, которые были введены европейскими странами, в частности, прекращения авиасообщения, европейские нотифицированные органы аннулируют или приостанавливают сертификаты соответствия на медицинские изделия, которые разрешали их использование, из-за невозможности проведения процедуры аудита.

"Из-за сложившейся ситуации Аппарат СНБО Украины проанализировал состояние дел в вопросах признания результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенных за пределами Украины, - сказал А. Соловьев. – Из-за использования оборудования и медицинских изделий, сертификаты которых отменены соответствующими европейскими нотифицированными органами, возникла реальная угроза жизни и здоровью наших граждан".

"Согласно результатам проведенной работы выяснено, что часть аккредитованных национальных назначенных органов по оценке соответствия медицинских изделий выдавали сертификаты с применением процедуры признания без проведения аудита производителя", - подчеркнул он.

"Кроме этого, отсутствует механизм, который бы обязывал европейские нотифицированные органы предоставлять информацию о прекращении действия выданных ими сертификатов и сообщать о причинах таких действий, что может привести к импорту в Украину и закупке за бюджетные средства несоответствующих медицинских изделий негарантированного качества, - сказал заместитель Секретаря СНБО Украины. - Из-за аннулирования этих сертификатов ни производители, ни органы, осуществляющие сертификацию, не несут ответственности за качество и безопасность изделий медицинского назначения, которые поставляются в Украину".

А. Соловьев отметил, что согласно Соглашения Украина-ЕС об ассоциации может применяться процедура взаимного признания сертификатов, но в случае подписания на государственном уровне соответствующего документа.

Больше новостей о событиях в мире читайте на Depo.Весь мир

Следите за новостями в Телеграм

Подписывайтесь на нашу страницу Facebook

data-matched-content-rows-num=1 data-matched-content-columns-num=4 data-matched-content-ui-type="image_stacked"